研究背景アーカイブ

著者による独立したLimitations欄は確認できない。受動喫煙によるラットCOPDモデルであり、ヒト臨床効果として読まない。

動物モデルまたは前臨床モデルでの検討であり、ヒトでの臨床効果を直接示すものではない。 詳細な研究条件、対象、評価項目、統計結果の解釈には原著本文の確認が必要であり、Suifeelの特定疾病に対する効果を示すものではない。

動物モデルでの検討であり、ヒトの腎疾患に対する臨床効果を直接示すものではない。詳細な実験条件と統計結果は原著本文を確認して解釈する必要がある。

前臨床研究であり、ヒト臨床での安全性や治療効果を直接示すものではない。安全性評価の条件、曝露濃度、観察期間を確認して読む必要がある。

・対象者数は50例と比較的小規模である。 ・介入期間は30日間であり長期転帰は評価されていない。 ・対象はPM2.5を含む大気汚染曝露を受ける環境衛生作業者であり、他集団への一般化には注意が必要である。 ・炎症・酸化ストレス関連指標は評価されているが、作用機序を直接検証した研究ではない。

・動物モデル研究である ・ヒト網膜疾患での臨床効果は未検証 ・観察期間は限定的である ・虚血再灌流モデルに基づく結果である ・Suifeelの疾病治療効果を示すものではない

・動物モデル研究である ・ヒト脳卒中での臨床効果は未検証 ・急性期の神経機能観察に限られる ・機序評価は主にアポトーシスマーカーに基づく ・Suifeelの疾病治療効果を示すものではない

・動物モデル研究である ・ヒト子宮内膜症での臨床効果は未検証 ・生殖安全性の判断には追加検証が必要である ・観察期間は限定的である ・Suifeelの疾病治療効果を示すものではない

・動物モデル研究である ・ヒトCOPD患者での臨床効果は未検証 ・安全性は動物研究範囲に限定される ・長期臨床予後は評価されていない ・Suifeelの疾病治療効果を示すものではない

・レビュー・仮説提示論文である ・Original Researchではない ・臨床試験ではない ・動物研究ではない ・Sample Sizeなし ・Primary Endpointなし ・Statistical Analysisなし ・Safety Datasetなし ・仮説提示であり効果を示すものではない

・動物モデル研究である ・ヒトのストレス、不安、抑うつへの臨床効果は未検証 ・行動試験はモデル依存性がある ・長期安全性は不明 ・Suifeelの疾病治療効果を示すものではない

・動物モデル研究である ・ヒト肝虚血再灌流障害での臨床効果は未検証 ・薬理学的経路解析はモデル依存性がある ・安全性評価は限定的である ・Suifeelの疾病治療効果を示すものではない

・前臨床研究である ・ヒト肺癌患者での臨床効果は未検証 ・in vitroとxenograftモデルに基づく結果である ・高濃度水素曝露条件の臨床的外挿には注意が必要である ・Suifeelのがん治療効果を示すものではない

・動物モデル研究である ・ヒト非小細胞肺癌での臨床効果は未検証 ・詳細なシグナル機序は限定的である ・さらなる分子・細胞・動物研究が必要である ・Suifeelのがん治療効果を示すものではない

・動物モデルおよび細胞実験を中心とした前臨床研究である ・ヒトCOPD患者での臨床効果は未検証 ・長期臨床予後は評価されていない ・安全性評価は前臨床範囲に限られる ・Suifeelの疾病治療効果を示すものではない

マウス脊髄損傷モデルおよび培養神経細胞を用いた前臨床研究であり、ヒトにおける有効性・安全性を直接示すものではない。

動物モデルによる前臨床研究であり、閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者への臨床的有効性を直接示すものではない。また作用機序についてはさらなる検証が必要である。

ラットCIHモデルを用いた動物研究であり、ヒトOSA患者における有効性を直接示すものではない。また、観察期間は5週間であり長期的な有効性・安全性は検証されていない。

動物モデル研究であり、ヒトOSAS患者や肝疾患患者での臨床効果を示すものではない。著者らは、氢气が炎症を直接抑制するかどうかは本研究では証明できず、具体的機序にはさらなる研究が必要としている。

自己対照的デザイン、包括的な機序評価ができないこと、症例数が比較的小さいこと、多施設ランダム化研究が必要であることが限界として記載されている。

ラットEIUモデルによる動物研究であり、ヒトぶどう膜炎への臨床効果を示すものではない。また、水素吸入は主要評価項目である臨床症状や炎症細胞浸潤を改善しなかった。

単施設・80例の比較的小規模な前向きランダム化比較試験であり、中国語論文である。長期予後は評価されておらず、多施設での再現性検証が必要である。

動物モデルおよび細胞実験に基づく前臨床研究であり、ヒト褥瘡患者への有効性・安全性を直接示すものではない。著者らは、皮膚中の水素濃度を測定していないこと、酸化ストレス・炎症・創傷修復を水素が調節する正確な機序がなお不明であることを限界としている。

・前臨床研究である ・ヒト卵巣癌患者での臨床効果は示していない ・動物・細胞モデルに基づく結果である

・動物モデル研究である ・ヒトの隠れ難聴に対する臨床効果は示していない ・予防効果を製品効果として断定しない

・動物モデル研究である ・ヒトアレルギー性鼻炎での臨床効果は示していない ・Nrf2などの追加機序検証が必要である

・動物モデル研究である ・ヒト網膜疾患での臨床効果は示していない ・PI3K/Akt経路解析はモデル依存性がある

・動物モデル研究である ・ヒト睡眠時無呼吸関連心障害での臨床効果は示していない ・機序評価は前臨床モデルに基づく

・動物モデル研究である ・ヒトOSA関連腎障害での臨床効果は示していない ・鉄代謝関連機序は前臨床モデルに基づく

・動物モデル研究である ・ヒトOSA関連腎障害での臨床効果は示していない ・機序評価は前臨床モデルに基づく

・動物モデル研究である ・ヒトBRVOでの臨床効果は示していない ・VEGF-α関連機序は前臨床モデルに基づく

・動物モデル研究である ・ヒト喘息での臨床効果は示していない ・マクロファージ貪食能とNrf2/HO-1関連機序は前臨床モデルに基づく

・前臨床研究である ・ヒト膠芽腫患者での臨床効果は示していない ・動物・細胞モデルに基づく結果である ・がん治療効果を断定するものではない

・n=1の症例報告である ・対照群はない ・治療効果を断定できない ・臨床的有効性の確認には追加研究が必要である

・RCTではない ・対照群がない ・患者背景と併用療法の影響を分離しにくい ・臨床効果を断定できない

・動物モデル研究である ・ヒト喘息での臨床効果は示していない ・一部酸化ストレス指標では有意差が示されていない

・n=3の症例集積である ・対照群はない ・放射線治療後難聴への効果を断定できない ・追加研究が必要である

・n=1の症例報告である ・対照群はない ・pseudo-progressionの解釈には慎重さが必要である ・抗腫瘍効果を断定できない

・n=1の症例報告である ・対照群はない ・多発転移を伴う症例経過であり因果関係を断定できない ・抗腫瘍効果を製品効果として扱わない

・動物モデル研究である ・ヒト外傷性脳損傷での臨床効果は示していない ・急性期モデルに基づく前臨床評価である

・パイロット研究である ・サンプル数が小さい ・分子解析は限定的である ・ヒトSAHでの臨床効果は示していない

・動物モデル研究である ・ヒト関節炎や疼痛への臨床効果は示していない ・介入タイミングとモデル条件に依存する

・動物モデル研究である ・ヒト尿路結石関連腎障害での臨床効果は示していない ・代謝組学解析はモデル条件に依存する ・DOIは本フェーズで確認できた範囲では空欄運用とする

動物モデルでの検討であり、ヒト臨床効果を直接示すものではない。

動物モデル研究であり、ヒト肺線維症患者に対する有効性・安全性を直接示すものではない。作用機序を中心に検討した前臨床研究であり、臨床応用にはヒト試験が必要である。

Editorial / 論説であり、原著データを報告した研究ではない。水素・酸素混合ガス吸入に関する記載は予備的調査や当時の診療指針の紹介であり、有効性を証明するエビデンスではない。RCTや比較試験の結果は含まれていない。

in vitro細胞研究であり、ヒト白斑患者における有効性・安全性は評価されていない。白斑患者由来細胞数は限定的であり、臨床応用には追加の前臨床研究および臨床研究が必要である。

非盲検の臨床研究であり、症例数や研究デザイン上の制約がある。Suifeelのがん治療効果を示すものではない。

オープンラベル試験であり、盲検化されていない。SuifeelのCOVID-19治療効果を示すものではない。

新規の臨床試験ではなく、既存研究と機器構造を整理したレビューである。

実際のCOVID-19介入試験ではなく、既存知見を整理したレビューである。

臨床試験ではなく、理論的考察を中心としたレビューである。著者らも有効性と安全性には大規模臨床試験による確認が必要としている。

水素酸素吸入そのものを検証した原著研究ではなく、中国におけるCOVID-19対策全体を整理した総説である。

臨床研究ではなく、動物研究でもない。装置紹介と将来展望を論じたEditorialである。

単施設研究であり、長期予後は評価対象ではない。肺癌そのものに対する治療効果を示す研究ではない。

主に細胞および動物モデルでの検討であり、ヒト胃癌患者に対する臨床効果を直接示すものではない。

自己対照研究であり、ランダム化対照群はない。症例数は限定的で、肺癌治療効果を直接示すものではない。

自己対照研究であり、ランダム化対照群はない。症例数が限定的で、疾患治療効果を示す研究ではない。

臨床試験ではあるが、探索的評価項目では有意差が認められない項目もあり、長期予後や再入院率などは主要評価ではない。

動物モデルでの検討であり、ヒト急性膵炎に対する臨床効果を直接示すものではない。

動物モデルでの検討であり、ヒトの大気汚染曝露や呼吸器疾患に対する臨床効果を直接示すものではない。

ナラティブレビューであり、新規の臨床試験や動物研究を実施したものではない。引用研究の質やデザインに依存する。

動物モデルでの検討であり、ヒトの加齢黄斑変性に対する臨床効果を直接示すものではない。

独自の介入試験ではなく、既存研究を統合したレビューである。COVID-19患者に対する臨床有効性を直接示すものではなく、著者らもさらなる機序研究と臨床研究の必要性を述べている。

臨床試験ではなく、国家診療ガイドラインである。水素酸素吸入の有効性を単独で検証した研究ではない。

総説であり、独自の介入試験ではない。多くの疾患領域を横断的に扱うため、個別疾患への臨床効果を直接示すものではない。

動物モデルでの検討であり、ヒト脳卒中患者への臨床効果を直接示すものではない。

動物モデルでの検討であり、ヒトTBI患者やICU患者での臨床効果を示したものではない。評価時点は24〜72時間に限られる。

単症例報告であり、対照群がない。自然回復や併用療法の影響を完全には除外できず、一般化には限界がある。

N=1のLetterであり、ランダム化試験ではない。高度条件、通常酸素との比較条件が完全に一致しておらず、疾患治療効果を示す研究ではない。

in vitro中心の機序研究であり、ヒト臨床効果を示すものではない。

N=1のLetterであり、ランダム化比較試験ではない。高地条件が完全に一致していないため、治療効果を示す研究ではない。

解析対象数が比較的少なく、13週間は短期介入である。生活習慣変化の影響を十分に監視しておらず、肝脂肪定量にはMRIではなくCTを用いている。

動物モデルでの検討であり、ヒト糖尿病合併脳卒中への臨床効果を直接示すものではない。

レビュー論文であり、独自の臨床試験ではない。著者所属に医療機器関連企業が含まれ、利益相反が明記されているため、一次エビデンスとレビュー著者の解釈を分けて扱う必要がある。

小規模な予備的臨床研究であり、症例数は40例に限られる。前列地尔との併用試験であり、水素単独効果は分離できない。客観的聴覚評価の追加や症例数拡大が必要である。

前臨床研究であり、ヒトALIやARDS患者への臨床効果を示すものではない。

単施設研究であり、非心臓手術患者に限定される。長期認知機能追跡は十分ではない。

マウス研究であり、急性アルコール障害モデルに限定される。ヒトALDへの直接外挿はできず、長期飲酒モデルではない。

後ろ向き研究であり、ランダム化比較試験ではない。症例数は限定的で、炎症マーカーや酸化ストレス指標の追跡は十分ではない。COVID-19初期株時代の研究である。

被験者12名、健常者のみ、対照群なし、ランダム化なし、短時間評価のみであり、長期効果は不明である。

後ろ向き研究であり、ランダム化比較試験ではない。単施設研究、追跡期間が短い、バイオマーカー測定なし、アミロイドβやTauの直接評価なし。

症例数64例、登録前からPCR陽性期間が存在する患者を含む、統計学的有意差に届かない項目がある、観察期間が短い、重症例は対象外、Omicron株限定である。

動物・細胞メカニズム研究であり、ヒトOSA患者に対する治療効果を示すものではない。Suifeelが睡眠時無呼吸、心肥大、心血管障害を改善・治療・予防すると表現しない。

動物・細胞研究であり、ヒト珪肺患者に対する治療効果を示すものではない。テトランドリンとの併用研究であるため、水素単独効果として過度に表現しない。

単施設研究であり、脳浮腫評価には主観性が含まれる可能性がある。グリオーマ治療そのものの効果を示すものではない。Suifeelが脳腫瘍や脳浮腫を治療・改善すると表現しない。

動物モデルであり、ヒトPVODや肺高血圧症への治療効果を示すものではない。

レビュー論文であり、新規介入試験ではない。Suifeelの冠動脈疾患に対する診断・治療・予防・改善効果を示すものではない。

前臨床研究であり、ヒトARDS患者に対する治療効果を示すものではない。CCH研究であり、水素吸入単独研究として過度に表現しない。

前後比較研究であり、治療効果の断定は避ける。Suifeelがアレルギー性鼻炎を治療・改善すると書かない。

動物研究であり、ヒト新生児BPDや妊婦への治療効果を示すものではない。胎盤炎症モデルとして研究背景に限定して記載する。

動物モデルであり、ヒト敗血症関連脳症への治療効果を示すものではない。

動物研究であり、ヒト糖尿病患者やうつ病患者への治療効果を示すものではない。

ヒトRCTである一方、オープンラベル研究であり、主要評価項目の12週時点では有意差なし。MCIDに届かない可能性も著者が指摘している。Suifeelが膝関節症を治療・改善すると表現しない。

動物モデルであり、ヒトてんかん患者での治療効果を示すものではない。2時間吸入では効果が示された一方、5時間条件では同様の効果が明確でなかった。Nrf2核移行やDNA結合など詳細機序は未解明であり、慢性使用の安全性も今後の検討課題。

動物モデルであり、ヒト敗血症性急性肺損傷やARDSに対する治療効果を示すものではない。LPSモデルであり、CLPなどの重症敗血症モデルでの追加検証が課題である。

動物モデルおよび送達技術研究であり、ヒト肺線維化患者に対する治療効果を示すものではない。効果の中心は水素単独ではなく、hydro HNP/TGFβ1 siRNA送達システムとの組み合わせである。水素単独で肺線維化を逆転させたとは表現しない。

敗血症モデル動物を用いた前臨床研究であり、ヒト敗血症患者に対する有効性を直接示すものではない。観察された効果がヒト臨床環境で再現されるかは今後の検証が必要である。

敗血症関連脳症モデル動物を用いた前臨床研究であり、ヒト患者に対する有効性を直接示すものではない。高濃度水素による神経保護作用がヒト敗血症患者で再現されるかは、今後の臨床研究による検証が必要である。

CLP法による敗血症モデルマウスを用いた前臨床研究であり、ヒト敗血症患者に対する有効性を直接示したものではない。水素がオートファジーを制御する上流シグナル経路については十分に解明されておらず、さらなる検討が必要である。

CLP法による敗血症マウスモデルを用いた前臨床研究であり、ヒト敗血症患者における有効性を直接示したものではない。ミトコンドリア動態の変化が保護効果の直接原因であるかについては、遺伝子改変や阻害剤を用いた追加検証が必要である。

本論文はCOVID-19に対する分子水素療法の可能性を整理した総説であり、新たな臨床試験や動物研究の結果を報告した研究ではない。COVID-19に対する有効性および安全性を確立するには、さらなる大規模臨床試験が必要である。

単施設研究であり、サンプル数は58例と限定的である。フォロー期間が短く、長期予後は未評価である。子宮頸がん治療そのものへの効果を示すものではない。

本論文は臨床試験計画書であり、治療効果を示した臨床結果報告ではない。単施設、オープンラベル試験として設計されており、結果は未発表である。今後発表される試験結果によって有効性・安全性が評価される。

DSS誘導急性大腸炎モデルであり、ヒトIBDの慢性・再発性病態を完全に再現するものではない。慢性DSSモデルやIL-10ノックアウトマウスなどでの追加検証が必要である。ヒトIBD患者への治療効果を示すものではない。

n=1の症例報告である。対照群はない。ステロイド治療が同時に行われており、患者の改善が水素酸素吸入単独によるものかは判断できない。感染、肺塞栓、ステロイド反応、自発的回復など複数の交絡因子が存在する。DIILDにおける水素療法の役割は現時点で実験的・支持的選択肢であり、前向きランダム化試験が必要である。