Evidence Summary
NAFLD患者を対象とした水素酸素吸入の無作為化プラセボ対照臨床試験であり、血清脂質、肝酵素、炎症・酸化ストレス指標、肝脂肪評価、自噬機序を含む研究である。
STUDY BACKGROUND
研究背景としての整理
対象、研究デザイン、評価項目、限界点を確認するための詳細ページです。
Main Findings
本研究は、NAFLD患者43例を対象に、13週間の水素酸素吸入とプラセボ吸入を比較した無作為化プラセボ対照臨床試験である。水素酸素群では、LDL-C、AST、ALT、酸化ストレス・炎症関連指標、超音波およびCTによる肝脂肪評価に変化が報告された。特に中等度から重度の症例では、肝脂肪沈着の改善方向の変化が示されている。さらに、MCD食誘導NASHマウスモデルおよびAML-12細胞モデルで、肝脂肪蓄積と自噬の関係が検討されている。
How To Read
NAFLDに関するヒト臨床試験と機序研究を組み合わせた論文として読む。SuifeelのNAFLD治療効果を示すものではない。
Research Position
Key 臨床研究
Limitations
解析対象数が比較的少なく、13週間は短期介入である。生活習慣変化の影響を十分に監視しておらず、肝脂肪定量にはMRIではなくCTを用いている。
- Paper No.
- 073
- Authors
- Tao G, Zhang G, Chen W, Yang C, Xue Y, Song G, Qin S.
- Journal
- Journal of Cellular and Molecular Medicine
- Year
- 2022
- DOI
- 10.1111/jcmm.17456
- Research Area
- 代謝・炎症
- Target
- 非アルコール性脂肪性肝疾患 NAFLD
- Study Design
- NAFLD患者を対象とした13週間の無作為化プラセボ対照臨床試験。加えてMCD食誘導NASHマウスモデルおよびAML-12細胞モデルによる機序検討を含む
- Sample Size
- 43例完遂。水素酸素群22例、プラセボ群21例
- Evidence Level
- Human Clinical Trial・Randomized Placebo-Controlled Trial
- Primary Endpoint
- 血清脂質、肝酵素、超音波およびCTによる肝脂肪評価
- Secondary Endpoint
- LDL-C、AST、ALT、MDA、SOD、TNF-α、IL-6、肝脂肪変性、MCD誘導NASHモデル、AML-12細胞での脂質蓄積と自噬
- Safety Findings
- 43例が試験を完遂し、副作用や不快感は報告されていない。
REGULATORY NOTICE
本研究は研究背景として紹介するものであり、Suifeelの特定疾病に対する診断・治療・予防・改善効果を示すものではありません。