EVIDENCE DETAIL / No. 035

進行癌82例を対象とした水素吸入に関するリアルワールド追跡報告

Real world survey of hydrogen-controlled cancer: a follow-up report of 82 advanced cancer patients

Medical Gas Research / 2019

STUDY BACKGROUND

研究背景としての整理

対象、研究デザイン、評価項目、限界点を確認するための詳細ページです。

Evidence Summary

進行癌82例を対象に、水素酸素吸入とQOL、ECOG、腫瘍マーカー、RECIST、Disease Control Rate、安全性を追跡した前向き観察研究である。対照群はなく、研究背景として慎重に解釈する。

Main Findings

・進行癌82例を対象にQOL、ECOG、腫瘍マーカー、RECIST、DCR、安全性が評価された
・RECIST評価でCR、PR、SD、PDが報告された
・重篤な有害事象なしと報告された
・RCTではなく対照群のない前向き観察研究として扱う

How To Read

前向き観察研究として読む。臨床データを含むがRCTではなく対照群もないため、治療効果を断定するものではない。

Research Position

臨床観察研究

Limitations

・RCTではない ・対照群がない ・患者背景と併用療法の影響を分離しにくい ・臨床効果を断定できない

Paper No.
035
Journal
Medical Gas Research
Year
2019
DOI
10.4103/2045-9912.266985
Research Area
がん
Target
進行癌 / Stage III・IV癌
Study Design
前向き観察研究・リアルワールド研究
Sample Size
82例、Stage III 21例、Stage IV 61例、追跡期間3〜46か月、中央値6か月
Evidence Level
前向き観察研究
Primary Endpoint
QOL、ECOG、腫瘍マーカー、RECIST、Disease 対照 Rate、安全性
Secondary Endpoint
CR、PR、SD、PD、重篤な有害事象
Safety Findings
重篤な有害事象なしと報告されている。ただし対照群のない観察研究であり、安全性を一般化しない。

REGULATORY NOTICE

本研究は研究背景として紹介するものであり、Suifeelの特定疾病に対する診断・治療・予防・改善効果を示すものではありません。